2018/09/14
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一、目的
為簡化出境竹木草制品生產企業(yè)注冊登記，規(guī)范出境竹木草制品檢驗檢疫分類管理，建立以出口企業(yè)質量安全保證能力評價為核心的檢驗檢疫監(jiān)管模式，綜合采用企業(yè)體系評審、生產過程檢查和出口抽查等官方驗證結果對出境竹木草制品檢驗檢疫結果進行評定，特制定本實施細則。
二、適用范圍
本實施細則適用于出境竹木草制品生產企業(yè)的注冊登記和分類管理，以及出境竹木草制品的風險分析和分級。本管理實施細則所稱竹木草制品包括竹、木、藤、柳、草、芒等制品。所稱出境竹木草制品生產企業(yè)，包括出境竹木草制品的生產、加工、存放企業(yè)。
三、職責
（一）國家質檢總局統(tǒng)一管理全國出境竹木草制品檢驗檢疫及監(jiān)督管理等工作。
（二）直屬檢驗檢疫局負責轄區(qū)內出境竹木草制品檢驗檢疫及分類管理工作，制定本轄區(qū)出境竹木草制品風險分析指南。
（三）出境竹木草制品生產企業(yè)所在地檢驗檢疫機構具體負責轄區(qū)內出境竹木草制品生產企業(yè)的注冊登記、企業(yè)分類管理工作，開展本轄區(qū)出境竹木草制品風險分析，對轄區(qū)出境竹木草制品生產企業(yè)和出境竹木草制品實施檢驗檢疫監(jiān)督管理。
四、注冊登記
（一）注冊登記要求
國家質檢總局對出境竹木草制品生產企業(yè)實施注冊登記制度。出口竹木草制品應當來自注冊登記的生產企業(yè)。申請注冊登記的企業(yè)應當符合下列條件：
1. 廠區(qū)整潔衛(wèi)生、道路及場地地面硬化、無積水；
2. 廠區(qū)布局合理，原料存放區(qū)、生產加工區(qū)、包裝及成品存放區(qū)劃分明顯，相對隔離；
3. 有相對獨立的成品存放場所，成品庫/區(qū)干凈衛(wèi)生，產品堆垛整齊，標識清晰；
4. 具備相應的防疫除害處理措施，防疫除害處理能力與出口數量相適應；
5. 配備經檢驗檢疫機構培訓合格的廠檢員，熟悉生產工藝，并能按要求做好相關防疫和自檢工作；
6. 建立質量管理體系或制度，包括衛(wèi)生防疫制度、原輔料合格供方評價制度、溯源管理制度、廠檢員管理制度、自檢自控制度等。
（二）注冊登記受理與考核
1. 從事出境竹木草制品生產的企業(yè)，應向所在地檢驗檢疫機構提出書面申請，并提交以下材料：
1）《出境竹木草制品生產企業(yè)注冊登記及分類管理申請表》（附件1）
2）企業(yè)工商營業(yè)執(zhí)照復印件；
3）組織機構代碼證復印件；
4）企業(yè)廠區(qū)平面圖。要求標示企業(yè)的原料存放場所、生產加工車間、包裝車間、成品庫、主要生產設備或設施等；
5）防疫除害處理措施及相關設施情況材料；
6）生產工藝流程圖，包括各環(huán)節(jié)的技術指標及相關說明等；
7）廠檢員相關資格證明材料；
8）生產加工過程中所使用主要原輔料清單、自檢自控計劃；
9）必要的企業(yè)質量管理制度文件等。
2. 檢驗檢疫機構對企業(yè)提交的申請材料書面審核，符合要求的，接受申請；不符合要求的，一次性告知需要補正的材料，在限定期限內逾期不能補正的，視為撤回申請。
3. 申請材料審核合格后，檢驗檢疫機構應及時組成由2人以上（含2人）的考核組，依據注冊登記條件，對企業(yè)進行現(xiàn)場考核。考核情況填入《出境竹木草制品生產企業(yè)注冊登記考核表》（附表2）。
4. 經現(xiàn)場考核合格或在限定期限內整改合格的企業(yè)，所在地檢驗檢疫機構向直屬檢驗檢疫局報備，由直屬檢驗檢疫局頒發(fā)《出境竹木草制品生產企業(yè)注冊登記證書》（附件3），證書有效期為4年；經現(xiàn)場考核不合格或在整改期限內仍達不到要求的，不予以注冊登記，所在地檢驗檢疫機構應及時下達《出境竹木草制品注冊登記未獲批準通知書》（附件4），書面告知不合格原因，半年內不得重新申請。
5. 所在地檢驗檢疫機構負責對獲得注冊登記資格的企業(yè)實施日常監(jiān)管。
（三）注冊登記管理
1. 注冊登記企業(yè)出現(xiàn)以下情況之一的，應當向檢驗檢疫機構申請辦理變更手續(xù)：
1）企業(yè)法定代表人發(fā)生變化；
2）廠檢員發(fā)生變化；
2. 注冊登記企業(yè)出現(xiàn)以下情況之一的，應當向檢驗檢疫機構申請辦理換證手續(xù)：
1）注冊登記證書滿4年有效期；
2）產品種類發(fā)生變化；
3）其他有較大變更情況。
3. 注冊登記企業(yè)有以下情況之一的，應當向檢驗檢疫機構重新申請注冊登記：
1）企業(yè)生產加工工藝發(fā)生重大變化；
2）企業(yè)改建、擴建、遷址；
3）停產一年以上的；
4）有其他重大變更情況。
4. 境竹木草制品生產企業(yè)出現(xiàn)以下情況之一的，取消注冊登記資格，一年內不得重新申請注冊登記：
1）對發(fā)現(xiàn)的問題在限期內不能整改完成；
2）生產條件發(fā)生重大變化，不具備生產合格產品；
3）隱瞞或瞞報質量安全問題；
4）拒不接受檢驗檢疫機構監(jiān)督管理；
5）變賣或出借注冊登記證書；
6）偽造和變造注冊登記證書；
7）企業(yè)自行提出注銷申請；
8）其他不符合有關檢驗檢疫要求的。
五、分級分類管理
（一）產品風險分析及分級
國家質檢總局對出境竹木草制品實施風險管理，鑒于竹木草制品生產所使用原輔料及生產、加工、儲運過程中存在攜帶植物有害生物等檢疫風險和甲醛、重金屬等有毒有害物質超標的檢驗風險，檢驗檢疫機構運用風險分析原理，對出境竹木草制品進行風險進行分析，根據風險分析結果對出境竹木制品采取不同的風險管理措施。
1. 風險分析
風險分析包括風險識別、風險評估和風險管理。風險評估主要考慮以下內容：
1）分析產品原輔料攜帶有害生物或有毒有害物質的可能性；
2）分析生產加工過程消除或帶來風險的可能性；
3）分析存放、運輸等過程可能產生的風險；
4）考慮國外不合格通報、檢測監(jiān)測、警示通報等風險信息；
5）評價風險出現(xiàn)后可能帶來的影響；
6）降低風險的管理措施。
2. 直屬檢驗檢疫局應根據轄區(qū)產品類別和特點，制定本單位出境竹木草制品風險分析指南，各分支檢驗機構根據風險分析指南，組織對本轄區(qū)出境竹木草制品產品檢疫進行分析，根據攜帶有害生物及禁止進境物風險高低，將出境竹木草制品分為高、中、低不同風險等級。
3. 雖然部分竹木草制品法檢范圍不包括檢驗內容，但直屬檢驗檢疫局在制定風險分析指南、各分支機構在實施產品風險分析過程中，可以一并考慮對質量安全風險檢驗項目進行風險評估，或引導企業(yè)針對這些質量安全風險檢驗項目進行風險評估，確定高、中、低風險物質，為指導企業(yè)開展自檢自控計劃奠定基礎，但相關安全風險檢驗項目不納入對出境竹木草制品合格評定。
（二）企業(yè)分類管理
國家質檢總局對出境竹木草制品生產企業(yè)實施分類管理，檢驗檢疫機構按照以下條件對出境竹木草制品生產企業(yè)進行分類：
1. 企業(yè)應具備以下基本條件：
1）獲得《出境竹木草制品生產企業(yè)注冊登記證書》；
2）遵守檢驗檢疫法律法規(guī)等有關規(guī)定；
3）建有質量管理體系或制度并有效運行和執(zhí)行，對產品質量及生產過程進行自檢自控；
4）加工工藝合理，產品質量穩(wěn)定。
2. 一類企業(yè)還應具備下列條件：
1）應當建立完善的質量管理體系且有效運行；
2）產品質量安全控制措施完善。根據風險分析結果建立自檢自控計劃，能夠覆蓋法定檢驗檢疫的各類風險，供應商評價制度完善，原輔料驗收措施到位；
3）在生產過程中采用防蟲、防霉加工工藝，并配備與其生產能力相適應的防蟲、防霉處理設施及相關的檢測儀器；
4）企業(yè)檢驗檢疫信用等級達A級以上，且分類考核評分在90分以上；
5）檢驗檢疫年批次合格率達99%以上。
3. 二類企業(yè)還應具備以下條件：
1）應當建立完善的質量管理體系或制度；
2）產品質量安全控制措施完善。根據風險分析結果建立自檢自控計劃，能夠覆蓋法定檢驗檢疫的各類風險；
3）在生產過程中采用防蟲、防霉加工工藝，具有防蟲、防霉處理設施；
4）企業(yè)檢驗檢疫信用等級達B級以上，且分類考核評分在75分以上；
5）檢驗檢疫年批次合格率達98%以上。
4. 不具備一類或者二類條件的企業(yè)定為三類企業(yè)。
（三）分類管理的申請、受理與考核
1. 企業(yè)本著自愿的原則，向所在地檢驗檢疫機構提出分類管理考核書面申請，并提交以下資料：
1）《出境竹木草制品生產企業(yè)分類管理考核申請表》（見附件5）；
2）自檢自控證明材料；
3）檢驗檢疫機構所需其他材料。
2. 檢驗檢疫機構自接到企業(yè)申請資料之日起10個工作日內，完成對申請資料的初審。企業(yè)提交的申請資料不齊全的，應當在規(guī)定期限內補齊；未能在規(guī)定期限補齊的，視為撤回申請。
3. 初審合格后，檢驗檢疫機構在10個工作日內組成考核組，按照《出境竹木草制品生產企業(yè)分類管理考核記錄》（見附件6）所列考核項目對企業(yè)進行綜合考評。考核組應由至少2名熟悉出境竹木草制品檢驗檢疫業(yè)務的人員參加。
4. 考評結束后，檢驗檢疫機構應在5個工作日內根據考核結果確定企業(yè)類別。檢驗檢疫機構應將批準的分類管理類別及時告知企業(yè)，并報直屬檢驗檢疫局備案，直屬檢驗檢疫局定期對外統(tǒng)一公布企業(yè)分類名單。
5. 有以下情況之一的，企業(yè)應當重新提出申請：
1）申請企業(yè)類別升級的；
2）生產加工地點變更的；
3）生產工藝和設備等發(fā)生重大變化的。
6. 如企業(yè)未提出分類管理申請，企業(yè)所在地檢驗檢疫機構可按照《出境竹木草制品生產企業(yè)分類管理考核記錄》所列考核項目對企業(yè)進行綜合考評，以確定企業(yè)類別，并由直屬檢驗檢疫局定期對外統(tǒng)一公布。
7. 檢驗檢疫機構對企業(yè)分類實施動態(tài)管理，原則上每4年考核評定一次。
（四）出境驗證及放行
1. 檢驗檢疫機構采用管理體系或制度審查、生產過程檢查和出口環(huán)節(jié)抽查等驗證方式，對出口企業(yè)質量安全保證能力和產品風險控制結果進行評價，并對出口產品進行合格評定，根據評定結果，對出口報檢批次做出是否放行的決定。
2. 檢驗檢疫機構根據企業(yè)分類管理類別和出境竹木草制品風險等級，確定出口環(huán)節(jié)抽查驗證年度抽查批次比例。直屬檢驗檢疫局機構可參考以下比例實施查驗，也可根據轄區(qū)業(yè)務實際進行調整。
1）一類企業(yè)出口產品抽查比例不高于出口批次的1%。根據產品風險等級，確定不同查驗比例，最低抽查批次不少于1次；
2）二類企業(yè)出口產品抽查比例為出口批次的3-10%。根據產品風險等級，確定不同查驗比例，最低抽查批次不少于1次；
3）三類企業(yè)出口產品抽查比例不低于出口批次的15%。根據產品風險等級，確定不同查驗比例，最低抽查批次不少于1次；
3. 檢驗檢疫機構根據日常監(jiān)督管理情況、產品風險等級、出口季節(jié)和產品輸往國家/地區(qū)，以及是否要求出具《植物檢疫證書》或者《熏蒸/消毒證書》等，在規(guī)定范圍內，確定對每家企業(yè)出境竹木草制品實施現(xiàn)場檢疫查驗的具體比例和報檢批。對未獲得注冊登記資格企業(yè)，所在地檢驗檢疫機構可以受理其出境竹木草制品報檢，但需實施批批查驗。
4. 對不實施出口環(huán)節(jié)抽查驗證的出口報檢批，所在地檢驗檢疫機構根據生產管理體系或制度審查、生產過程檢查即日常監(jiān)管、以往出口環(huán)節(jié)抽查驗證情況，以及企業(yè)自檢自控情況，進行合格評價，確定是否予以放行。
5. 我國與輸入國家/地區(qū)簽訂的雙邊協(xié)議/議定書，以及輸入國家或地區(qū)對我國竹木草制品有特殊檢驗檢疫要求的，或國家質檢總局下發(fā)警示通報的，按照相關要求實施檢驗檢疫。
（五）分類企業(yè)監(jiān)督管理
1. 檢驗檢疫機構對出境竹木草制品的生產、加工、存放實施全過程的監(jiān)督管理，內容主要包括：
1）檢查企業(yè)質量管理體系或制度是否有效運行或執(zhí)行，和防疫除害處理措施執(zhí)行情況；
2）企業(yè)生產、加工、存放等條件是否符合防疫要求；
3）企業(yè)自檢自控是否按計劃執(zhí)行；
4）廠檢員是否履行職責；
5）企業(yè)對質量問題的整改情況；
6）其他應當檢查的內容。
2. 所在地檢驗檢疫機構根據生產企業(yè)類別對其實施不同的監(jiān)管頻次，一、二類企業(yè)每年至少1次，三類企業(yè)每年至少2次。在實施日常監(jiān)督管理中，檢驗檢疫機構應當填寫《出境竹木草制品監(jiān)管記錄》（附件7）。
3. 檢驗檢疫機構應當建立竹木草制品企業(yè)的檢疫管理檔案。
4. 檢驗檢疫機構對企業(yè)的分類實行動態(tài)管理，有以下情況之一的，對企業(yè)做類別降級處理：
1）自檢自控和檢疫風險控制措施落實不到位；
2）廠檢員未按要求實施檢查與監(jiān)督；
3）檢驗檢疫機構對出境竹木草制品抽查驗證查驗，連續(xù)2次不合格；
4）企業(yè)檢驗檢疫信用等級降低，達不到所屬類別要求；
5）1年內出境檢驗檢疫批次合格率達不到所在類別要求；
6）其他不符合有關檢驗檢疫要求；
7）廠檢員不如實填寫廠檢記錄單，或者偽造、變造、出售和盜用廠檢記錄單的，所屬企業(yè)直接降為三類企業(yè)管理。
5.對做類別降級處理的企業(yè)限期整改，經整改合格的，6個月后方可申請類別升級。
6.應企業(yè)申請，可以對企業(yè)的分類級別進行升級考核評定，但原則上只能逐類升級。
（六）風險管理措施調整
檢驗檢疫機構應根據產品風險變化，適時對出境竹木草制品風險分析開展回顧性評價，并根據評價結果修訂風險管理措施。同時，應根據修訂后的風險分析報告，指導注冊登記企業(yè)及時修訂自檢自控方案，確保對產品風險實施有效控制。
（七）通報、退運調查
對于出口竹木草制品被輸入國/地區(qū)通報、退運或產品質量問題被社會公眾廣泛關注的，所在地檢驗檢疫機構應立即啟動調查機制，查明產生產品質量問題的具體原因。經查實，因注冊登記企業(yè)原因造成被輸入國/地區(qū)通報或產品質量問題被社會公眾廣泛關注的，應采取有效措施加強對相應企業(yè)的監(jiān)管，對于違反相關法律法規(guī)的應追究其相應責任。
六、回顧性審查
（一）直屬檢驗檢疫局于每年1月15日前對本轄區(qū)上年度出境竹木草制品監(jiān)督管理等情況進行總結分析，形成質量分析報告報送竹木草制品協(xié)作組。協(xié)作組在每年2月1日前匯總各直屬檢驗檢疫局的質量分析報告，結合國外通報、風險預警及其它質量安全信息對本程序的適宜性、充分性和有效性實施綜合評價，形成評價報告報送國家質檢總局。
（二）國家質檢總局根據綜合評價結果提出所需的改進措施，并對本細則進行修改。
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